СПОЗУ для ИЖС (Состав, Раздел) — Стоимость, Заказать в Москве и области
Чтобы построить новое сооружение в Московской области необходимо сделать две вещи: разработать проектную документацию и получить разрешение на застройку. Довольно часто клиенты пытаются сэкономить на изучении местности под застройку, поэтому процесс согласования документации с контролирующими органами может длится дольше, чем возведение объекта.
Если у вас отсутствует схема планировочной организации земельного участка, вы не сможете быстро получить разрешение на застройку.
Что называют СПОЗУ?
СПОЗУ для ИЖС — чертеж, на котором отображаются все объекты земельного участка, инженерные сети, границы территории и расположение будущей конструкции. Чертеж составляем в пятисотке (масштаб 1:500).
СПОЗУ создается в соответствии с градостроительным планом. На чертеж не наносятся канализационные стоки, въезды на территорию, особенности эксплуатируемых конструкций (дополнительные схемы, разрезы фасадов и внутренних частей построек).
Можно ли составить СПОЗУ своими руками?
Конечно, можно. Такая схема будет не достоверной и вы не сможете согласовать документацию с контролирующими органами. Создавать схему лучше в специальных программах. Они платные, поэтому при самостоятельном составлении схемы придется потратить средства на покупку лицензии.
Экономия приведет к трате времени, длительному процессу согласования документации и обращению к опытным специалистам. Наша организация «Изыскания МСК» работает согласно действующим градостроительным требованиям и своду правил на инженерные изыскания. У нас есть специальный допуск СРО, который позволяет выполнять исследования на территории капитального строительства.
Важно! СПОЗУ своими руками можно выполнить только в том случае, если у вас есть допуск СРО.
Что входит в состав СПОЗУ кроме чертежей?
Дополнительно к чертежу прилагается текстовое описание объекта. Мы описываем особенности земельного участка, информацию о границах санитарных зон, планировке будущего здания, ее соответствия с градостроительной и технической документацией.
Обязательно в состав СПОЗУ входит информация о номере градостроительного плана, площади участка, уровне застройки территории, параметрах будущего дома, этажности, и описание условных обозначений чертежей.
Какие документы пригодятся, чтобы заказать СПОЗУ?
Чтобы заказать наши услуги, необходимо подготовить личные документы (паспорт), документы, подтверждающие ваши права на владение территорией, и техническое задание.
В техническом задании желательно описать все нюансы: с какой целью необходимо выполнить работу, на какой территории, сроки выполнения заказа.
Внимание! Срок годности документации — 3 года. Если чертеж устарел, необходимо выполнить повторные исследования и составить новую схему.
Сколько стоит СПОЗУ для ИЖС?
| СПОЗУ Схема | без топографической съемки | от 5 000р |
| СПОЗУ Схема | с топографичесой съемкой 1:500 | от 13 000р |
Цена за услугу рассчитывается в индивидуальном порядке для каждого клиента.
Это связано с тем, что ситуация на земельных участках всегда разная.
При расчете цены мы учитываем:
- срочность предоставления схемы;
- наличие архивных документов по участку;
- густоту застройки;
- количество зеленых насаждений.
Важно! После проведения исследований в Московской области мы предоставляем клиенту цифровую версию документации в формате pdf.
Схема планировочной организации земельного участка: почему стоит заказать услугу в нашей компании?
В нашей компании «Изыскания МСК» все заказы выполняются согласно действующим нормативным документам и государственным стандартам. Документацию быстро согласовывают государственные органы и выдают клиентам разрешение на застройку или реконструкцию.
Мы работаем по гибкой ценовой политике. Наши клиенты получают хорошие скидки, если заказывают комплексные изыскания или работают с нами на постоянной основе.
Позвоните в нашу организацию, если вам необходимо заказать СПОЗУ или узнать больше деталей о проведении услуги.
Наши консультации бесплатные.
Создание СПОЗУ в Казахстане | Заказать схему планировочной организации земельного участка
СПОЗУ — это сокращенная аббревиатура, которая расшифровывается как: «схема планировочной организации земельного участка». Она включает в себя сведения проведенной ранее детальной топосъемки, в которой есть отметки о подземных коммуникациях, границы участка, объекты капитального и будущие строительства.
СПОЗУ для жилищного строительства
СПОЗУ для ИЖС (индивидуального жилищного строительства) является необходимым документом при получении разрешения на строительство объекта индивидуального жилищного строительства. Полученное разрешение на строительство требуется для последующей регистрации дома, получения прописки и присоединения к городским сетям коммуникациям водоснабжения, дренажной системы и отоплению. При строительстве ИЖС схема организации земельного участка должна соответствовать градостроительному плану земельного участка.
Схема планировочной организации земельного участка является чертежом с планом размещения дома на земельном участке. Обычно достаточно одного листа. На схеме указываются показатели застройки и характеристики будущего объекта ИЖС. При подготовке СПОЗУ учитываются требования ГПЗУ, строительных и санитарных норм, Градостроительного и иных кодексов.
Теперь для физического лица СПОЗУ не является обязательным документом. Взамен его для физлиц необходима будет схема для уведомления строительства.
Что отображается в СПОЗУ для ИЖС?
В схеме расположения земельного участка для ИЖС отображается:
- номер ГПЗУ
- высота дома
- площадь земли
- площадь дома
- площадь застройки в процентном соотношении к участку
- виды ограждений
- состав ИЖС
- условные знаки
Что отображает схема организации участка
В схема земельного участка должны быть отражены актуальные сведения технического характера по земельному участку, коммуникациям и объектам на нем, на основании чего может быть получено официальное разрешение от властей на реконструкцию и строительство объектов на данном участке.
Согласно нормам, на схеме отображено следующее:
- местоположение объекта строительства
- подъезды к нему
- границы действия публичных сервитутов
- границы охранных зон
- объекты археологического наследия
- решения по благоустройству территории
Юридические лица при планировании капитального строительства составляют проектную документацию. По закону она включает в себя ряд разделов, одним из которых является СПОЗУ. Состав разделов, включая раздел СПОЗУ, и основные требования к подготовке схемы участка продиктованы законным постановлением.
Согласно этому постановлению, в текстовой версии схемы планировки земельного участка должны быть отражены схемы и планы.
Стоимость заказа СПОЗУ
Ориентировочная цена разработки СПОЗУ на строительство зависит от множества факторов. Поэтому, для расчета точной стоимости конкретно по вашему объекту свяжитесь, пожалуйста, с нашим специалистом любым удобным для вас способом.
Заказать СПОЗУ
Проект СПОЗУ
СПОЗУ Схема планировочной организации земельного участка, данный раздел является одним из наиболее важных документов в процессе получения разрешение на строительство. В этом документе содержатся требования, обоснования, условия и параметры разрешенного использования участка для строительства.
| 5 | Сдачу проекта заказчику со всеми документами. |
Состав документации раздела СПОЗУ:
| 1 | Содержание текстовой части: |
| Обоснование границ санитарно-защитных зон объектов капитального строительства в пределах границ земельного участка. |
|
Технико-экономические показатели земельного участка. Обоснование решений по инженерной подготовке территории. Описание организации рельефа вертикальной планировкой. Описание решений по благоустройству территории. |
| Обоснование схем транспортных коммуникаций, обеспечивающих внешние и внутренние (в том числе межцеховые) грузоперевозки — для объектов производственного назначения. |
| Характеристику и технические показатели транспортных коммуникаций (при наличии таких коммуникаций) — для объектов производственного назначения. |
| Обоснование схем транспортных коммуникаций, обеспечивающих внешний и внутренний подъезд к объекту капитального строительства, — для объектов непроизводственного назначения. |
| 2 | Содержание графической части: |
Схема планировочной организации земельного участка с отображением: мест размещения существующих и проектируемых объектов капитального строительства с указанием существующих и проектируемых подъездов и подходов к ним. |
|
Границ зон действия публичных сервитутов (при их наличии). Здания и сооружения объекта капитального строительства, подлежащих сносу (при их наличии). Решения по планировке, благоустройству, озеленению и освещению территории. Этапы строительства объекта капитального строительства; схемы движения транспортных средств на строительной площадке. |
| Сводный план сетей инженерно-технического обеспечения с обозначением мест подключения проектируемого объекта капитального строительства к существующим сетям инженерно-технического обеспечения. |
| Ситуационный план размещения объекта капитального строительства в границах земельного участка, предоставленного для размещения этого объекта, с указанием границ населенных пунктов, непосредственно примыкающих к границам указанного земельного участка, границ зон с особыми условиями их использования. |
Стоимость выполнения работ рассчитывается в зависимости от площади участка и сложности проекта. Для более детального расчёта, просим Вас воспользоваться контактными данными приведенные ниже!
Для расчета стоимости проектирования раздела требуется:
1.Предоставить исходные данные по объекту, техническое задание (при наличии) на адрес электронной почты [email protected] и получить расчёт стоимости в течение 1-го часа;
2. Заполнить форму заказа на сайте и получить расчёт стоимости работ удобным для Вас способом:Рассчитать стоимость проекта
01 Август, 2021
Схема планировочной организации земельного участкаГеодезические изыскания и кадастр
Схема планировочной организации земельного участка — это документ отображающий размещение дома и иных построек на плане земельного участка. Этот документ разрабатывается на основании градостроительного плана земельного участка (далее — ГПЗУ).
На нем показываются в соответствии с заданными в ГПЗУ минимальными отступами привязки проектируемого дома к границам земельного участка, площадь застройки самого дома, расстояния между зданиями, строениями и сооружениями в пределах отведенного под строительство земельного участка, а возможно и до соседних объектов. Откуда берутся отступы в градостроительном плане земельного участка? Градостроительный план земельного участка подготавливается в соответствии с утвержденными в установленном порядке на каждое муниципальное образование правилами землепользования и застройки. В этом документе находятся все регламентируемые требования по предельной высоте, длине, ширине строящихся объектов, по их размещению на земельных участках, по предельной площади застройки, по отступам от красных линий и т.д. Почему от соседних участков надо отступать по 3 метра? Это делается для возможности размещения домов на соседних участках с соблюдением противопожарных расстояний — 6 метров для индивидуальных жилых домов.
На Схеме ПОЗУ обязательно должны обозначаться:
- Номер соответствующего ГПЗУ.
- План предполагаемого к постройке жилого здания. Изображать на СПОЗУ другие проекции строящегося объекта не следует.
- Другие существующие на ЗУ объекты капитального строительства. Бани, гаражи, летние кухни, теплицы, сараи не относятся к капобъектам.
- Имеющиеся инженерные коммуникации. Отсутствие на участке соответствующих инженерных сетей, требуемых по нормативам для жилищного строительства может затруднить выдачу разрешения на него.
- Подъезды и подходы к существующим и проектируемым объектам.
- Границы зон: охранных; санитарных; земельных сервитутов, если есть таковые.
- Легенда к схеме.
- Площадь ЗУ. Строительство второго жилого дома на участке площадью менее 1200 м² законом не разрешено.
- Площадь застройки для всех капобъектов на ЗУ.
- Расчет коэффициента застройки в процентах.
- Тип ограждения ЗУ.
Для строящегося объекта ИЖС указываются технико‑экономические показатели:
- Общая площадь надземных и мансардных этажей.
Она не должна превышать 1500 м². - Высота и этажность надземной части строения. Для ИЖС разрешено не более 3‑х этажей.
- Строительный объем надземной и подземной частей. Если на участке находятся другие капитальные строения, те же данные указываются для каждого из них.
Важно! На графической части схемы обычно указываются габаритные размеры самого строения, а также обязательно отображаются расстояния от стен строения до границ участка — «красных линий».
Эти расстояния не должны быть меньше нормативов, установленных Градостроительным регламентом данного региона. Обычно это 5 м со стороны дороги и 3 м от проезда или соседнего участка.
Схема ПОЗУ утверждается подписью самого застройщика или его доверенного лица. Выполняется на белом листе формата Α4 или Α3 от руки либо на компьютере.
Для получения разрешения на строительство индивидуального жилого дома, согласно статье 51 Градостроительного кодекса РФ, требуется предоставить в ГосСтройНадзор (районную Архитектуру) четыре документа:
1.
Заявление владельца о выдаче разрешения на строительство.
2. Свидетельство о собственности на земельный участок.
3. Градостроительный план земельного участка — ГПЗУ (получается заранее в Архитектуре района по письменному заявлению владельца участка).
4. Схема планировочной организации земельного участка — СПОЗУ, в которой указывается местоположение дома на участке и основные технико-экономические показатели планируемой застройки.
Образец СПОЗУ
Как подготовить схематичное изображение для уведомления
Автор Илья Чернышев На чтение 8 мин. Просмотров 22k. Обновлено
Ввиду очередных изменений в земельном законодательстве появился новый документ, а точнее составляющая часть «Уведомления о планируемых строительстве или реконструкции объекта ИЖС или садового дома» — схематичное изображение планируемого к строительству или реконструкции объекта капитального строительства на земельном участке (далее Схема).
То есть с 1 марта 2019 года для всех садовых домов и индивидуальных жилых домов перед началом их строительства нужно БЫЛО подать вышеупомянутое уведомление. О нем в ссылке выше. Одним из пунктов в этом уведомлении является схема, на которой должен быть изображен ваш будущий дом с привязкой к земельному участку. Схему эту можно подготовить самостоятельно или привлечь специалистов (кадастровых инженеров). В этой статье расскажем подробно о том, как ее подготовить и когда ее можно сделать самостоятельно, а когда лучше заплатить и получить стопроцентный результат. Мы не преследуем цели склонить Вас заказать подготовку этой схемы в нашей компании. Просто даем пищу для размышлений- а уж решать Вам.⇓
Сразу хотим обратить внимание — уведомления для новостроек, равно как и схематические изображения к ним, с 19 декабря 2020 года в большинстве случаев отменили. Подробнее по ссылке выше.
Кто может подготовить Схему, нюансы
Сначала считаем необходимым сообщить, что «схематичное изображение планируемого к строительству или реконструкции объекта капитального строительства на земельном участке» это не что иное, как СПОЗУ (схема планировочной организации земельного участка), которая ранее была необходима для получения Разрешения на строительство.
По вышеуказанной ссылке можно ознакомится с тем, что стало с разрешением и что нового придумали российские законотворцы. Что же касается Схемы- просто переименовали СПОЗУ и наконец-то дали официальные рекомендации по ее подготовке. Именно рекомендации, которые в итоге являют собой правила оформления Схемы. Если их не придерживаться- большая вероятность получить отказ.
Что касается основного вопроса- кто Схему чертит и можно ли ее сделать самостоятельно- ответ не столь однозначен. Подготовить схему может любое физическое или юридическое лицо. Никаких печатей и штампов лицензированных организаций там не требуется. Значит ее можно подготовить как самостоятельно, так обратиться к специалистам. Единственное- собственник участка должен оставить свой автограф.
Чисто технически, если ознакомиться с образцом схемы ниже, можно, поверив в свои силы, подготовить ее самостоятельно. Тем более, что можно чертить от руки не совсем вдаваясь в масштаб. Главное условие — чтобы все записи были читаемы и могли быть однозначно интерпретированы.
Если обладаете навыками использования графических редакторов на ПК- вообще замечательно. Это сильно повышает шансы того, что не будет «придирок к оформлению» со стороны администрации. В принципе, если есть время и желание, данную Схему можно подготовить за несколько часов. Если необходимо подать электронно- отсканируйте ее и все готово! Но можно и предоставить это кадастровым инженерам.
Есть два нюанса, почему это стоить сделать. Первый- это простая и элементарная нехватка знаний, времени, навыков и желания чертить что-либо. Как ни странно- многие готовы заплатить небольшую сумму и не вдаваться в подробности того, с чем они сталкиваются первый и последний раз в жизни. Второй, более важный нюанс- если вы уже приступили к строительству и только сейчас хотите подать «уведомление о начале строительства». Дом необходимо будет указать на Схеме точно в соответствии с фактической конфигурацией и местоположением на земельном участке. Если данные в Схеме будут отличаться более чем на 10% от данных в техническом плане (подается в МФЦ после окончания строительства), то в регистрации недвижимости впоследствии могут отказать.
Поэтому, если Вы не можете достаточно точно определить местоположение Вашего дома на земельном участке- лучше предоставьте это специалистам. Тем более после окончательной постройки дома дополнительные измерения местоположения здания уже будут не нужны и Вы получите скидку на подготовку технического плана.
В итоге- можно сделать самостоятельно без особых усилий. Если нет возможности или хотите сделать наверняка- обратитесь к нам.
Что нам нужно, чтобы подготовить Вам схему
Если не решились самостоятельно бросаться в пучину разбирательств по поводу схемы — нужно передать нам некоторые сведения, чтобы можно было ее подготовить. А именно:
- кадастровый номер земельного участка
- скан или фотографию листов проекта с поэтажными планами
- схему, начерченную от руки (как на картинке в начале статьи). Там указать размеры до ближайших границ участка от перпендикулярных углов здания, можно примерно, и местоположение дома (его ориентацию, относительно участка).
Все это нужно послать на почту.
Естественно, я сделаю не хуже!
73.44%
Нет, лучше сделает специалист!
20.31%
Кажется, не хочу в это влезать вообще!
6.25%
Показать результатыПроголосовало: 64
Как выглядит схематичное изображение планируемого к строительству ОКС на ЗУ (образец)?
Для начала нужно знать, что Схема утверждена приказом Минстроя России от 19.09.2018 № 591/пр). Пр- означает, что это только проект. Но, как известно, нет ничего более вечного, чем временное. Прошло уже много времени, а его так и не доработали и не перевели в статус действующего приказа. Так и остался по факту действующий проект.
Приказ не очень большой и почитать его можно, но не обязательно. Так как там много «воды» и рекомендуют указывать на чертеже слишком много ненужной информации. Если Вы ее не укажете- схему все равно примут. О том, что все же желательно там отобразить- ниже. Как уже говорилось- можно нарисовать от руки (главное- не карандашом) или с использованием компьютерного моделирования (для продвинутых юзеров).
Суть схемы- описание местоположения будущих и существующих построек, их технико- экономические показатели, благоустройство и зонирование земельного участка.
Что должно быть отображено на Схеме?
Схематичное изображение будущей постройки может быть выполнено не в масштабе, что упрощает выполнение чертежа. Он состоит из текстовой и графической части.
В графической части обязательно должны быть отображены границы (кадастровые) земельного участка, местоположение и будущая конфигурация здания с террасами и верандами, линейные размеры внешних стен по цоколю и линейные размеры от границ земельного участка до ближайших стен строения. Остальные постройки, колодцы, дорожки, подземные коммуникации и другие ландшафтные элементы можно указать по желанию. Естественно, это усложнит работу и сделает чертеж менее «читаемым». Иными словами- не нужно чертить лишнего.
В текстовой части должны быть используемые условные обозначения, графы для подписи собственника земельного участка и технико-экономические показатели будущего дома.
К основным показателям относят:
- площадь застройки- площадь будущего строения с верандами и террасами посчитанная на уровне цоколя. Не стоит относится слишком щепетильно к измерению и подсчету этой площади. Она несет больше информационный характер;
- коэффициент застройки- отношение площади застройки к площади земельного участка
- общая площадь здания- сумма площадей всех помещений, ограниченных стенами.
- коэффициент плотности застройки- отношение общей площади здания к площади земельного участка
- суммарная поэтажная площадь в габаритах наружных стен- непонятная характеристика. Однако это сумма всех помещений в надземных этажах с учетом даже незакрытых перегородками (открытые террасы, балконы и т.д) в габаритах внешних стен- то есть по наружным обмерам.
- количество этажей-в данном случае имеется ввиду надземных
- высота здания- от земли до самого высокого элемента здания.
Нюансы подготовки схемы
Анализируя множество ответов различных Администраций на подаваемые схематические изображения в составе уведомлений, можно сделать несколько выводов:
- Если чертеж сделан от руки, но аккуратно, и все характеристики здания на нем указаны, в большинстве случаев к нему претензий не возникает.
- Иногда могут затребовать дополнительную информацию, которая не включена в основной список отображаемого на схеме (выше). Достаточно просто добавить требуемый пункт. Например, материал стен, подключение к центральным сетям и т.д.
- Часто играются с понятиями «коэффициент плотности застройки» и «плотность застройки». Считаются они по- разному, и если не угадаете сразу, какой вариант устроит Администрацию, придется пересчитать.
Стоимость подготовки Схемы нашими специалистами
Если все же решились обратиться к нам- специалисты оперативно подготовят схематичное изображение вашей будущей постройки для подачи Уведомления. Соответственно для заполнения уведомления нужны будут некоторые начальные данные от Вас и контактный адрес электронной почты. Готовый документ мы перешлем на вашу почту и его останется только распечатать и подписать.
Стоимость подготовки схемы составляет 1500 р. Если мы подготавливаем Уведомление целиком, то 2000 р!
Цена за подготовку схемы
Хотите заказать-пишите!
Наши соцсети:
Телефон: 8 (903) 253-35-84, Илья
ООО «Землемер» Для Вас!
SKYRIZI® (рисанкизумаб-rzaa) График дозирования
Привет, рада быть здесь с вами.
Я Кейт. И вы один из многих людей, которым прописали SKYRIZI. После начала приема SKYRIZI у вас было два направления: продолжать делать инъекции в офисе или делать инъекции дома.
Вы посоветовались со своим врачом и решили делать уколы дома.
Я покажу вам, как это сделать … шаг за шагом, и отвечу на любые ваши вопросы.
Тем не менее, есть, вероятно, миллион вещей, которые вы бы предпочли делать прямо сейчас, чем изучать инъекции лекарства. Я понял. Но это видео будет полезно. Так что оставайся с этим. Потому что, что ж, сделать SKYRIZI частью своей жизни — это больше, чем просто научиться делать инъекции.
Когда вы подписываетесь на Skyrizi Complete, вы получаете специального медсестры-посла.
Они познакомятся с вами и помогут начать и придерживаться вашего плана лечения.
Итак, приступим.
Оставьте СКИРИЗИ при комнатной температуре на 15–30 минут перед инъекцией.
Если вы немного нервничаете, я понимаю. Если вы посмотрите или послушаете что-то успокаивающее, это поможет вам расслабиться.
Сначала вымойте руки. Затем возьмите то, что вам нужно, и устройтесь в месте, где вы чувствуете себя расслабленным.
Теперь я шаг за шагом проведу вас через весь процесс.
Убедитесь, что у вас есть все необходимое:
2 спиртовых тампона, которые входят в комплект,
2 ватных шарика, также можно использовать марлевые тампоны,
контейнер для острых предметов, обеспечивающий безопасную утилизацию шприцев,
и, конечно же, 2 ваших предварительно заполненных шприца SKYRIZI.
Для получения 1 полной дозы требуется 2 инъекции.
Мы собираемся разбить процесс закачки на 4 простых шага.
Назовем их 4 Пс.
Выберите место укола.
Подготовьте шприц.
Зажмите кожу.
И вдавите поршень.
У слова «Повторить» тоже есть буква «R». Помните, 1 доза — это 2 инъекции.
Итак, вам нужно будет повторить те же шаги для второй инъекции.
Выберите место инъекции — левое или правое бедро или живот.
Когда вы используете второй шприц, выберите место инъекции на расстоянии не менее 1 дюйма от первого. Не вводите в один и тот же сайт.
Если вы выбрали нижнюю часть живота, убедитесь, что вы вводите инъекцию на расстоянии не менее 2 дюймов от пупка.
Протрите место инъекции круговыми движениями спиртовым тампоном (перед обеими инъекциями). Не вводите через одежду или кожу, которая выглядит ненормальной.
Начните с 1 шприца для первой инъекции.Теперь подготовьте шприц.
Удерживая шприц иглой вниз, проверьте жидкость в шприце.
Если в окне отображается один или несколько пузырей, это нормально.
Жидкость должна выглядеть прозрачной или слегка желтой и может содержать крошечные белые или прозрачные частицы.
НЕ используйте, если жидкость мутная, содержит хлопья или крупные частицы.
Чтобы снять крышку иглы, удерживайте шприц одной рукой.
Другой рукой аккуратно снимите крышку иглы и выбросьте ее.
Вы можете увидеть каплю жидкости на конце иглы. Это нормально.
НЕ прикасайтесь к игле пальцами и не позволяйте игле касаться чего-либо.
Для этой демонстрации я буду использовать тренировочный планшет.
Удерживайте предварительно заполненный шприц одной рукой между большим и указательным пальцами.
Осторожно возьмите очищенную кожу другой рукой и крепко держите.
Вставьте иглу в кожу под углом примерно 45 градусов быстрым коротким движением. Держите угол неподвижно.
Медленно вдавите поршень до упора, пока не будет введена вся жидкость и шприц не опустеет.
Вытяните иглу из кожи, удерживая шприц под тем же углом. Отпустите поршень и позвольте шприцу двигаться вверх, пока вся игла не будет закрыта защитным кожухом.
Защитный кожух иглы шприца не сработает, пока не будет введена вся жидкость.
Прижмите ватный диск или марлевую салфетку к месту инъекции и удерживайте в течение 10 секунд.
НЕ трите место укола. У вас может быть небольшое кровотечение. Это нормально.
Теперь, когда шприц пуст, бросьте его в контейнер для острых предметов.
Повторите эти шаги для второго шприца сразу после первой инъекции.Не вводите в один и тот же сайт.
Обязательно выберите новое место на расстоянии не менее 1 дюйма от первой инъекции.
Вкратце, вот что вы сделали.
Вы выбрали место инъекции, подготовили шприц, защемили кожу и вдавили поршень. Затем вы сделали это снова, используя второй шприц.
Хорошо, теперь вы знаете, как делать инъекции.
После введения стартовых доз на неделе 0 и неделе 4 SKYRIZI вводится ежеквартально.Это всего 4 раза в год или по 1 дозе на каждый сезон.
Важно не забывать.
Итак, не забудьте разместить напоминания о заказе лекарств и отметить день инъекции в своем календаре. Вы также можете сделать это через приложение Skyrizi Complete.
Служба полной утилизации острых предметов и обратной почты Skyrizi обеспечивает безопасную и социально ответственную утилизацию ваших шприцев.
Есть кое-что, что нужно запомнить.
Но вы научитесь. И вы всегда можете просмотреть это видео или позвонить нам.
Вот это у вас есть.
US-SKZD-210080
SEC.gov | Превышен порог скорости запросов
Чтобы обеспечить равный доступ для всех пользователей, SEC оставляет за собой право ограничивать запросы, исходящие от необъявленных автоматизированных инструментов.
Ваш запрос был идентифицирован как часть сети автоматизированных инструментов за пределами допустимой политики и будет обрабатываться до тех пор, пока не будут приняты меры по объявлению вашего трафика.
Укажите свой трафик, обновив свой пользовательский агент, включив в него информацию о компании.
Чтобы узнать о передовых методах эффективной загрузки информации с SEC.gov, в том числе о последних документах EDGAR, посетите sec.gov/developer. Вы также можете подписаться на рассылку обновлений по электронной почте о программе открытых данных SEC, включая передовые методы, которые делают загрузку данных более эффективной, и улучшения SEC.gov, которые могут повлиять на процессы загрузки по сценарию. Для получения дополнительной информации свяжитесь с opendata @ sec.губ.
Для получения дополнительной информации см. Политику конфиденциальности и безопасности веб-сайта SEC. Благодарим вас за интерес к Комиссии по ценным бумагам и биржам США.
Код ссылки: 0.
5dfd733e.1627820885.134a8e43
Дополнительная информация
Политика безопасности в Интернете
Используя этот сайт, вы соглашаетесь на мониторинг и аудит безопасности. В целях безопасности и обеспечения того, чтобы общедоступная услуга оставалась доступной для пользователей, эта правительственная компьютерная система использует программы для мониторинга сетевого трафика для выявления несанкционированных попыток загрузки или изменения информации или иного причинения ущерба, включая попытки отказать пользователям в обслуживании.
Несанкционированные попытки загрузить информацию и / или изменить информацию в любой части этого сайта строго запрещены и подлежат судебному преследованию в соответствии с Законом о компьютерном мошенничестве и злоупотреблениях 1986 года и Законом о защите национальной информационной инфраструктуры 1996 года (см. Раздел 18 USC §§ 1001 и 1030).
Чтобы обеспечить хорошую работу нашего веб-сайта для всех пользователей, SEC отслеживает частоту запросов на контент SEC. gov, чтобы гарантировать, что автоматический поиск не влияет на возможность доступа других пользователей к SEC.содержание правительства. Мы оставляем за собой право блокировать IP-адреса, которые отправляют чрезмерное количество запросов. Текущие правила ограничивают пользователей до 10 запросов в секунду, независимо от количества машин, используемых для отправки запросов.
Если пользователь или приложение отправляет более 10 запросов в секунду, дальнейшие запросы с IP-адреса (-ов) могут быть ограничены на короткий период. Как только количество запросов упадет ниже порогового значения на 10 минут, пользователь может возобновить доступ к контенту на SEC.губ. Эта практика SEC предназначена для ограничения чрезмерного автоматического поиска на SEC.gov и не предназначена и не ожидается, чтобы повлиять на людей, просматривающих веб-сайт SEC.gov.
Обратите внимание, что эта политика может измениться, поскольку SEC управляет SEC.gov, чтобы гарантировать, что веб-сайт работает эффективно и остается доступным для всех пользователей.
Примечание: Мы не предлагаем техническую поддержку для разработки или отладки процессов загрузки по сценарию.
15-SG-0002 COL39_ICF Guide-V1-Flip страницы электронной книги 1–9 | AnyFlip
Руководство ICF
Обзор
Соображения перед презентацией исследования
• Подготовьте свою группу
— Представьте исследовательскую группу
— Определите PI или субисследователя, который возглавит процесс согласования
• Определите уровень медицинских знаний LAR
• Используйте свои материалы
• Решите, когда проводить исследование
Расскажите о заболевании LAR / семье
• Объясните судороги
• Опишите прогрессирование до SRSE
• Сообщите о степени тяжести заболевания
• Объясните варианты лечения SRSE
• Установите ожидаемую продолжительность пребывания в ICU / в больнице
Обсудите аспекты исследования
• Поговорите об активном ингредиенте SAGE-547
• Разъясните сбивающие с толку термины:
— Стандарт лечения
— Плацебо
— Рандомизация
• Предоставьте подробную информацию о побочных явлениях / рисках
• Сообщите LAR о повторном лечении
Предоставьте информацию о клинических испытаниях
• Часто задаваемые вопросы
СООБРАЖЕНИЯ ПЕРЕД ПРЕДСТАВЛЕНИЕМ ИССЛЕДОВАНИЯ
Подготовьте свою группу
Представьте группу исследования
• Если группа исследования отличается от лечащего врача / лечащей группы,
решает, кто из клинической группы должен представить группу исследования (PI и координатор исследования
) в LAR.
Это помогает повысить уровень комфорта в семье
и обеспечить плавный переход к обсуждению исследования
Определить PI или квалифицированного субисследователя, который возглавит процесс согласования
• Учитывая сложный характер SRSE и исследования STATUS, следует обсудить согласие
под руководством PI или квалифицированного суб-I
• SC должен присутствовать, чтобы действовать как ресурс для семьи — они являются лицом преемственности
на протяжении всего исследования
• Если возможно, включите члена клинической группы в качестве колодец (врач
или медсестра).Это поможет передать междисциплинарное сотрудничество, которое
поддерживает пациента
Установление уровня медицинских знаний LAR
Понимание LAR / истории пациента поможет вам предоставить
правильный объем информации для LAR во время согласования. Есть пять основных областей
, в которых LAR может нуждаться в обучении, в том числе:
— Клинические испытания
— Судороги
— SRSE
— STATUS Испытание
— Продолжительность пребывания в ОИТ
Основываясь на опыте LAR / пациента, по различным темам может потребоваться больше или
меньше акцента.
Например, если у пациента в анамнезе есть эпилепсия,
ему может не потребоваться образование в области припадков, и согласие, скорее всего, быстро дойдет до
. Ранее здоровый пациент с SRSE может нуждаться в информировании о
приступах, а также в исследовании, и, вероятно, потребуется больше времени, чтобы дать согласие.
ОБЛАСТИ ОБРАЗОВАНИЯ
Профиль пациента Что представляет собой клиническое испытание Судороги СТАТУС SRSE Испытание ICU Продолжительность пребывания
XX
Ранее существовавший XXX
Эпилепсия XX
XX
Хроническое заболевание
X XX
SRSE — непредвиденное событие
ПЕРЕД ПРЕДСТАВЛЕНИЕМ ИССЛЕДОВАНИЯ
Используйте ваши материалы
В рамках исследования STATUS был разработан ряд материалов, помогающих поддержать процесс согласия
, в том числе:
• Инструмент согласия (флип-чарт) — проводит пациентов через процесс согласия
— Если нет одобрен местным IRB, это может быть использовано для обучения исследовательских групп.
• Информационная брошюра о заболевании — объясняет SRSE и его серьезность.
• Веб-сайт исследования (для пациентов) www.statustrial.com — для обмена информацией с
членами расширенной семьи. Здесь также есть загружаемые ресурсы для пациентов
, такие как:
— Брошюра по осведомленности о заболеваниях
— Информационный лист испытаний
— Форма информации для врача (для передачи их врачу)
ЭЭГ: Несколько сайтов использовали фактические ЭЭГ пациентов, чтобы продемонстрировать, какой приступ Как выглядит активность
, как выглядит подавление всплеска и как должна выглядеть «нормальная» ЭЭГ
.Это может быть отличным визуальным инструментом, который поможет LAR понять, что
происходит с их любимым человеком.
«Расшифровка» ICF: ICF могут быть огромными документами. PI может действовать
как «переводчик» для ICF, чтобы сделать плотный медицинский и юридический жаргон
более понятным для семьи, пытающейся понять критическую природу болезни
и ее влияние на своих близких.
PI также может быть доступен, чтобы ответить на любые
вопроса или проблемы после обзора ICF
Решите, когда проводить исследование
Сообщите SAGE о любом потенциальном пациенте, ПРЕЖДЕ чем поговорите с семьей / LAR
• Триггеры могут включать:
— Мониторинг cEEG
— Подавление вспышек
— Введение агентов третьей линии
• Этот шаг не требует от вас согласия
• Сообщите SAGE, даже если вы хотите лечить пациента, используя типичный план лечения
RSE / SRSE вашего учреждения перед включением пациента в исследование
• Заблаговременное уведомление SAGE о пациентах и часто позволяет им иметь под рукой соответствующий персонал
для оказания поддержки по мере необходимости
Для пациентов, не имевших приступов, подумайте о том, чтобы подождать, чтобы представить исследование до тех пор, пока не удастся первое отлучение
.Семьи, которые никогда не проходили через это:
• Могут не знать о серьезности и отсутствии доступных медицинских методов лечения, если они были сделаны
на ранней стадии процесса.
• Может быть более восприимчивым к клиническому исследованию, если пациент не отлучен от груди после того, как были опробованы все остальные варианты
ОБУЧИТЬ ВЗГЛЯД / СЕМЬЮ О ЗАБОЛЕВАНИИ
Объясните судороги
Определите приступ: приступ — внезапная волна электрической активности в мозгу, как
электрическая буря.Симптомы припадков могут быть разными каждый раз и у каждого
человека, и большинство припадков длятся не более 2 минут
Используйте «аналогию с головной болью» Вот отличная аналогия, которую использовал один ИП:
«Припадки во многом похожи на головные боли. Оба являются симптомами, вызванными другими причинами, такими как
травмы, опухоли, инфекции или инсульты. Когда мы лечим головные боли, важно
, чтобы боль исчезла, но более важно понять, что вызывает
головную боль, и устранить это основное заболевание.В этом отношении мы примерно так же подходим к изъятию
человек. Основное отличие состоит в том, что головные боли, хотя
очень неприятны, не вредны.
С другой стороны, судороги токсичны для человеческого мозга и требуют немедленного лечения ».
Разберитесь с неправильными представлениями о припадках Многие люди ассоциируют припадки с
дрожью или судорогами. Чаще всего пациент с рефрактерными припадками
может перестать трястись физически, но мозг продолжает испытывать электрические припадки
(которые считаются столь же токсичными), и по этой причине для мониторинга требуется ЭЭГ
Опишите прогрессирование до SRSE
Когда приступы длится слишком долго или когда они происходят один за другим, так что человек
не может восстановиться между ними, это называется эпилептическим статусом (SE).SE — это опасное для жизни состояние, вызывающее судороги, требующее немедленной медицинской помощи. Этим
пациентам назначают противосудорожные препараты в отделении неотложной помощи
Пациенты, у которых приступы продолжаются, несмотря на прием противосудорожных препаратов, имеют
рефрактерный эпилептический статус (RSE) и должны быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии
(ICU) или нейрокритическое отделение (NCCU) для введения в медицинскую кому
под наркозом.
Анестезия помогает прекратить судороги, пока врачи работают, чтобы найти
причину приступов и вылечить ее.Врачи надеются, что, дав мозгу
возможность отдохнуть, он «перезагрузится», и клетки мозга снова начнут нормально общаться.
Состояние становится сверхрефрактерным эпилептическим статусом (SRSE), если у пациентов
продолжаются припадки, пока врачи пытаются для выключения анестезии
EDUCATE LAR / FAMILY Лечение 1-й линии / 2-й линии О ЗАБОЛЕВАНИИ Лечение 3-й линии Дополнительное лечение 3-й линии
Лечение
~ 0–5 минут ~ 5–30 минут ~ 30 минут — 24 часов ~ 24 часов
с начала припадок с начала припадка с начала припадка с начала припадка
припадок статус рефрактерный Super-
начинается эпилептический статус рефрактерный
больница (SE) эпилептический статус
отделение: эпилептический
(RSE)
лечение: (SRSE)
TRIAL КАНДИДАТ Чрезвычайная палата ICU ICU / NCCU ICU ICU / NCCU
• Приступ продолжается
• 1-я и 2-я линия • Приступ продолжается • Не удается проснуться из
Aseniztuir-esmeeizdiucarteion • Я dically индуцированной комы с индуцированной медицинской комы
препаратами
СУД КАНДИДАТ Try Ато nlestsie-nsdeaimzaugreeto мозга withoAunt ctoin-tsineuiozuus rseeizures
препараты препараты
TMReIAdiLcaClAlyNinDdIDucAeTdE CToRnIAtinLuCeAtNo DoIpDtAimTEize
комы, чтобы минимизировать обработку мозга подход
повреждений
Продолжить для лечения
, лежащий в основе состояния
Сообщите о тяжести заболевания
• Обычно это одни из «самых больных пациентов в больнице»
• Серьезность припадков в значительной степени определяется тем, насколько легко врачи могут лечить их
и сколько лекарств не справляются с припадками
• Кома не является естественным состоянием организма и чрезвычайно опасна.
Это делает людей склонными к медицинским осложнениям, таким как инфекции, тромбы, разрушение кожи и недоедание
• Объясните проблемы, связанные с повторяющимися неудачными попытками отлучения
— Повреждение мозга может произойти в течение часа непрерывных припадков
— Целых половина (30 –50%) пациентов с SRSE могут умереть, а у тех, кто выжил
, высока вероятность значительных физических и / или психических нарушений
— Время имеет решающее значение для обеспечения наилучшего результата
Объясните варианты лечения SRSE
• Клиническая бригада пробует все доступные методы лечения этого состояния
• Многие люди будут ухаживать за вашим близким, включая врачей, медсестер,
диетологов, терапевтов и физиотерапевтов, медсестер и помощников врача
и других
• Однако вариантов для SRSE.Семья может рассмотреть:
— «Продолжать курс» и продолжить циклы подавления вспышек / отлучения.
Однако этому присущи риски
— Попытка чего-то другого в форме клинического испытания
— Обсуждение комфорта / прекращения лечения
ОБУЧИТЬ ВРАЧУ / СЕМЬЮ О ЗАБОЛЕВАНИИ
Установить ожидаемую продолжительность
пребывания в ОИТ / В больнице
• Подчеркните, что пациент с SRSE обычно остается в больнице
несколько недель или месяцев
• Участие в исследовании STATUS не повлияет на продолжительность пребывания пациента в больнице
• Во время пребывания в больнице ОИТ, пациенты испытают осложнения и
неудач.
Медсестры и врачи могут помочь семьям сосредоточиться на общей картине
и общей траектории оказания помощи, а не на изменениях от минут к минутам
ОБСУЖДЕНИЕ АСПЕКТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ
Обсуждение активных ингредиентов
SAGE-547
• Исследуемое лекарство содержит аллопрегнанолон который является эндогенным нейроактивным стероидом
, что означает, что это гормон, который естественным образом встречается в организме.
• Уровни дозирования исследуемого лекарства во время слепой инфузии аналогичны уровням
гормона, обнаруженного в организме в течение 3-го триместра беременности. беременность
Разъяснение сбивающих с толку терминов
«Стандарт медицинского обслуживания» (SOC) — избегайте использования этого термина в отношении медицинских работников и семей.
Для медицинских работников: SOC подразумевает наличие опубликованных руководств;
врачей считают, что нет SOC, а скорее руководящие принципы их учреждения по лечению, и
подходы многих врачей к ведению пациентов с SRSE в значительной степени эмпирически
, поскольку проверенных стандартов лечения этих пациентов не существует
Для семей: SOC не является термин, который резонирует с ними
ОБСУЖДЕНИЕ АСПЕКТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ
Уточните запутанные термины
Объясните «плацебо»
Поскольку все пациенты будут получать лечение, рассмотрите возможность пересмотра определения плацебо, когда
разговаривает с семьями и LAR:
Группа плацебо SAGE -547 arm
Альтернативное описание «Мы делаем все, что мы» Мы делаем все, что в наших силах,
, чтобы лечить вашего любимого человека.
«Можно вылечить любимого человека
ПЛЮС исследуемое лекарство».
Независимо от того, в какое лечебное учреждение они назначены, их медицинская бригада будет:
• Продолжать лечить своего близкого и решать проблемы по мере их возникновения
• Делать все возможное, чтобы предоставить самый безопасный и лучший доступный выбор
Опишите, как рандомизация Работы
Рассмотрите возможность объяснения рандомизации как «подбрасывания монеты»; вероятность того, что ваш близкий получит исследуемое лекарство, составляет 50/50.
• Это устраняет представление о том, что врач / команда исследования решает, в какую часть исследования
поместить пациента в
Предоставьте подробную информацию о нежелательных явлениях / Риски
• Подчеркните, что многие пациенты из исследования фазы 2 находились в отделении интенсивной терапии
более 6 недель
• СНЯ были оценены как результат основных условий, которые вызвали SRSE,
или длительное пребывание в отделении интенсивной терапии , а не из-за исследуемого препарата
• Побочные эффекты дозировки исследуемого препарата, использованной в исследовании STATUS, включают:
сонливость и седативный эффект у в целом здоровых пациентов (тремор, послеродовая депрессия
)
Сообщите LAR о повторном лечении
Объясните LAR, что если пациент участвует в исследовании и не может успешно отлучить от груди
без возвращения приступов, у него может быть возможность получить
исследования.
лекарственный препарат
Избегайте использования фразы «гарантированный» исследуемый препарат
• Ни одному пациенту не гарантируется повторное лечение
• Однако, если пациент соответствует требованиям для повторного лечения, он получит SAGE-547
• Чтобы иметь право на повторное лечение:
— Пациент должен завершение 6-дневной слепой инфузии
— В конце начальной инфузии исследовательская группа проведет повторную оценку
, чтобы определить, может ли пациент получить пользу от группы повторного лечения и соответствовать ли ей критериям
ПРЕДОСТАВИТЬ ИНФОРМАЦИЮ О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ
Часто задаваемые вопросы
Что такое клиническое испытание?
Клиническое исследование оценивает безопасность и эффективность исследуемого препарата.Клиническое исследование
может предоставить информацию о том, лучше ли исследуемый препарат
, чем, так же или не лучше, чем стандартное лечение или плацебо. Испытание проводят квалифицированные
врача, медсестры и другие медицинские работники.
Только после завершения
клинических исследований исследуемое лекарственное средство может быть оценено
, и, если доказано, что оно безопасно и эффективно, лекарство одобрено для общего применения.
Клинические испытания проводятся в соответствии с государственными постановлениями, которые помогают защитить безопасность и права участников
.
Что такое исследуемый препарат?
Исследуемый препарат — это исследуемый препарат, который не одобрен для использования или не выписан врачами по рецепту
для изучаемого состояния.
исследуемых препаратов проходят клинические испытания, чтобы определить, являются ли они безопасными и эффективными для определенного медицинского состояния
и / или группы людей.
Является ли участие в клиническом исследовании добровольным?
Участие в любом клиническом исследовании является полностью добровольным. Если вы решите участвовать в клиническом испытании
, вы всегда можете отказаться от участия в программе
в любое время по любой причине без каких-либо штрафов или последствий для вашего медицинского обслуживания в будущем.
Каковы риски участия в клиническом исследовании?
Ваш друг, семья или любимый человек могут испытать побочные эффекты, связанные с
исследуемым препаратом. Также существуют риски, связанные с некоторыми процедурами исследования
. Во время испытания симптомы могут не улучшиться или ухудшиться. Врач
или персонал исследования подробно обсудят с вами все возможные риски и потенциальные преимущества.
Что такое информированное согласие?
Информированное согласие — это процесс изучения основных фактов о клиническом исследовании
до того, как вы решите участвовать.Это также постоянный процесс на протяжении всего исследования
для предоставления информации участникам. Чтобы помочь вам решить, участвовать ли
в участии, врачи и медсестры, участвующие в клиническом исследовании, объяснят детали исследования
. Затем исследовательская группа предоставит вам форму информированного согласия
на чтение. Документ включает подробную информацию об исследовании, такую как его цель, продолжительность
и необходимые процедуры. Риски и потенциальные преимущества также объясняются
в форме информированного согласия.После того, как вы получите и прочитаете информацию
о клиническом исследовании, вы примете решение, подписывать ли документ
или нет. Никакие связанные с исследованием процедуры не могут проводиться до того, как вы подпишете форму информированного согласия
. Форма информированного согласия не является контрактом, и вы можете отказаться от участия в клиническом исследовании в любое время.
ПРЕДОСТАВЛЯТЬ ИНФОРМАЦИЮ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Часто задаваемые вопросы
Сохраняется ли личная информация моего любимого человека в тайне?
Предоставленная вами информация не будет передана никому, кто не имеет прямого отношения
к этому испытанию, без вашего разрешения (за исключением случаев, предусмотренных законом).
Почему мой близкий находится в SRSE, если у него нет эпилепсии?
Эпилепсия — это неврологическое заболевание, при котором у человека было по крайней мере два припадка
, которые не были вызваны каким-либо заболеванием. Большинство припадков в этом случае обычно прекращаются
самостоятельно или после приема противосудорожных препаратов. Однако, когда припадок
является непрерывным и длится длительное время, даже после приема многих типов противосудорожных препаратов
у пациента может быть сверхрефрактерный эпилептический статус
(SRSE).Симптомы SRSE иногда могут быть связаны с распространенными формами
эпилепсии, но пациенту не обязательно иметь эпилепсию, чтобы
испытал SRSE.
iNeligan A, Шорвон SD. Epilepsy Res. 2011; 93 (1): 1–10.
iiBronen RA. Am J Neuroradiol. 2000. 21 (10): 1782–1783.
iiiShorvon S, Ferlisi M. Brain. 2011; 134: 2802–2818.
HH9000 для TH9800 Автомобильная рация Четырехдиапазонная мобильная антенна HH-9000 для TH-9800
| Условие: | Новый: Совершенно новый, неиспользованный, неоткрытый, неповрежденный товар в оригинальной упаковке (где упаковка применимый).Упаковка должна быть такой же, как в розничном магазине, если товар не сделан вручную или не был упакован производителем в нерозничную упаковку, такую как коробка без надписи или полиэтиленовый пакет. См. Список продавца для получения полной информации. … Прочитайте больше о состоянии | MPN: | Не применяется |
| Модель: | HH-9000 | Группа: | УВЧ, УКВ |
| Совместимый бренд: | Для TYT TH9800 | Страна / регион производства: | Китай |
| Торговая марка: | Безымянный | Совместимый продукт: | Мобильное / бортовое радио |
| Тип: | Антенна | UPC: | Не применяется |